2023年是公司面临骨科行业聚集带量采购重压的一年，公司主动实践发售计算，更始运营形式，赓续推动疗法更始，深耕渠道下浸，赢得杰出生效。重要出现为入院数目和经销商数目连接加添，公司全体的终端手术量进一步伸长，产物发货数目清楚进步。公司控股子公司水木天蓬交易稳步矫健开展，超声骨刀的疗法得回临床越来越必定的承认，设置装机量进一步擢升，超声刀头耗材发售明显扩张，逾越设置对收入的功绩。同时，公司亦紧跟医疗用具行业技巧开展前沿，主动举办众项战术交易的构造，正在高端医疗用具行业更始技巧范畴巩固投资并拓展海外高端市集。

　　讲演期内，公司告终开业收入46,039.21万元，同比降低29.08%；告终归属于上市公司股东的净利润9,558.29万元，同比降低49.91%；归属于上市公司股东的扣除尽头常性损益的净利润为5,928.46万元，同比降低55.70%；公司研发加入6,521.61万元，同比伸长8.02%，研发加入占比14.17%，同比加添4.87个百分点。截止讲演期末，公司总资产226,149.61万元，较期初伸长3.20%。2023年，面对众重障碍与挑衅，公司正在董事会的向导下，告终了稳定有序的开展，重要就业回想如下：

　　（一）邦内市集笼罩率和范畴连接扩展，集采产物销量慢慢加添，其他交易有序推动

　　讲演期内，从3月份起先脊柱高值耗材带量采购正在寰宇各省市慢慢落地实践，公司重要产物发售价值降低清楚，给公司带来了较大的事迹压力，公司2023年脊柱交易告终收入3.54亿元，同比降低34.20%。但公司依据相对价值上风、更始专利产物、所有疗法更始上风以及公司永久此后积聚的市集口碑和品牌影响力，连接开发交易，发售渠道进一步下浸，空缺区域的发售笼罩赓续加添，入院数目赓续进步，终端手术量得回进一步擢升。重要正在以下两个方面得回较好的出现：1、公司耗材类的经销商数目伸长60%；2、公司2023年度脊柱产物发售数目伸长32.07%。上述两项出现为公司另日扩张市集份额和赓续开展奠定了杰出的根底。

　　正在集采的大情况下，公司主动操纵了新的产物组归并赓续推出新产物。2023年度，公司囊袋产物发售收入加添3.7倍，发轫显露出杰出的市集授与度和运用前景；Adena双头螺钉以及ZinaII系列等的产物发售出现优异；骨水泥、射频溶解和人工骨等产物的发售均有伸长；辅助手术产物定位膜流露杰出的市集势头。综上，全体脊柱交易的宽度和深度进一步得回夯实，为公司研发疗法更始、物色技巧创新以及另日开展奠定杰出根底。

　　讲演期内，公司依照自己处境和行业情况，制定了区别化的创伤研发和发售计谋，安排研发侧翼锁定板并上市发售，更始标外产物磁导航髓内钉正在寰宇发展试用并赢得杰出生效。公司创伤交易借助2021年的“河南”等十二省同盟采购，拿到市集准入资历并借此，正在邦内许众的空缺区域和地级市病院告终发售，创伤产物的发售数目较昨年伸长43.22%，手术量清楚上升。

　　2023年9月18日，京津冀医药团结采购平台发出《省际同盟骨科创伤类医用耗材聚集带量采购告示》，由京津冀“3+N”和河南12省两大同盟合伙介入，公司创伤产物正在本次28省周围内的集采全线月，公司正在上海市骨科创伤类带量采购中竣工报量，上海市的中心创伤病院上海第六公民病院、长海病院、新华病院、华山病院等简直一切笼罩，全上海一切区核心病院一切笼罩，为公司创伤产物即将正在上海入院发售开启新的篇章。此次创伤28省墟市采中标和上海创伤报量竣工，公司将希望正在更众的空缺区域告终笼罩和产物发售，另日创伤交易将为公司赓续加添收入功绩。

　　2023年9月14日，邦度结构高值医用耗材联采购办揭晓《邦度结构人工晶体类及运动医学类医用耗材聚集带量采购告示（第1号）》，第四批高值医用耗材邦采正式启动，此次人工晶体类及运动医学类医用耗材聚集带量采购周期为2年，自落选结果本质实践日起算计。这是运医类耗材初次发展的寰宇性的聚集带量采购，公司运动医学产物以相对较高的价值正在运动医学的四个种别中全线中标，中枢产物均得回介入邦度集采盈利量的二次报量的时机。公司依据本次集采中标，将慢慢发展运医产物的市集发售就业，开发运医产物入院，加添病院终端手术量，为公司事迹开展功绩本质气力。

　　讲演期内，公司控股子公司水木天蓬正在邦内的市集和技巧扩张就业赢得杰出生效。（1）完美了寰宇周围内的经销商渠道成立，经销商数目加添35%以上；（2）胀励超声骨刀的刀头耗材正在寰宇各省市进入物价目次就业，刀头物价目次增至13个省份；（3）酿成完美的基于学术的市集扩张体例；（4）设置机型更新和加添，新推出两款众功效的机型，可餍足区别方针的需求；（5）与三友植入物团队协同，酿成特性疗法并得回市集承认。2023年度，水木天蓬告终主开业收入9,231.18万，增幅25.03%；告终归母净利润4,121.80万，增幅50.17%。个中，耗材收入5,699.60万元，增幅136.54%，占收入的比重逾越一半以上，超声刀头及其他耗材告终的发售收入初次逾越设置。2023年全体发货数目为2.93万件，增幅超120%。

　　2024年2月，天津市医疗保护局公布《合于落实京津冀“3+N”医药采购同盟电心理类、超声刀头类、腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购和行使就业的知照》。水木天蓬的超声止血刀片面产物以高位价值联动进入京津冀“3+N”医药采购同盟采购，开启了超声止血刀产物的入院就业。公司独创的自有频率安排，为另日的进化打下了根底，同时，正在前期的临床试用中，得回上等级病院临床医师对产物功能和质地的必定，为该产物另日的市集增量奠定了根底。

　　水木天蓬邦际市集出现杰出，超声骨刀产物依据更安定、更高效的技巧上风，得回了邦际高端骨科市集的医师及经销商的同等承认，正在临床本质行使方面的出现逾越邦际同行。法邦医师正在比较行使后，公布了题为《EfficacyandsafetyofSMTPutrasonicosteotomeforthesurgicamanagementofadoescentidiopathicscoiosis:preiminaryexperienceon22patients》的白皮书。讲演期内，超声骨刀正在欧洲、美邦及拉美等邦际市集的发售赢得冲破性进步，法邦、希腊、意大利、瑞士和美邦等地都告终了临床发售。

　　为酿成品牌效应，公司邦际交易相持对准欧美高端骨科市集。进程前期的物色，公司确定了以技巧输出和欧美本土品牌相集合的邦际市集计谋。2023年公司举办邦际交易构造，收购法邦骨科上市公司Impanet公司，以填充公司正在海外拓展受到人文、地舆等身分的限制所形成的倒霉影响，以公司更始疗法研发技巧支持欧美本土品牌，直面欧美一线客户和竞赛。

　　基于邦际化开展战术，1、依托控股公司Impanet直接向邦际高端骨科市集输出自决研发的疗法更始技巧和产物，诈欺Impanet现有发售渠道和客户为根底，构修和完美公司的海外营销搜集，急迅进入欧美高端市集。讲演期内，公司通过Impanet公司的培训教化平台和发售搜集，慢慢有序地举办公司技巧领先和专利更始产物正在海外的散布和发售就业，全体赢得了杰出的进步。2、Impanet使公司正在邦际高端骨科市集具有一个具有独立研发材干、完全质地体例及公司修制的实体控股公司，公司将以疗法更始产物为根底，直面邦际主流市集和终端客户。公司基于Impanet创立新的邦际产物品牌。目前，公司重要产物正正在以Impanet公司为主体举办欧盟MDR及美邦FDA认证就业。同时，公司竣工了以美邦本土着士组成的美邦发售团队的组修就业，该团队具备美邦本土丰盛的医师和经销商资源，将进一步推进公司植入物和超声骨刀产物正在美邦市集的扩张和落地，为公司的更始疗法正在美邦的临床操纵奠定了根底。3、Impanet举动公司海外战术的主体，除了引入三友更始疗法和植入物产物外，还将协同水木天蓬骨刀正在欧美、澳大利亚和中东等地的扩张和植入物疗法整合就业。4、公司收购Impanet后，拟将Impanet公司优秀的脊柱更始疗法JAZZ拉力带系列产物引入邦内，进一步丰盛产物线，配合公司疗法更始的全系列脊柱内固定体例，为临床医师供应更完美、更优秀的脊柱手术诊治计划，进一步擢升公司的市集竞赛上风。目前，公司正正在收拾JAZZ拉力带系列产物邦度药监局注册登记。

　　讲演期内，公司环绕医工协作，赓续连接举办疗法更始和产物升级迭代，以餍足临床需求。2023年公司全体研发加入6521.61万元，同比加添8.02%；研发加入占比14.17%，较昨年同期加添4.87个百分点。公司重要更始和研发结果如下：

　　（1）新型PEEK资料的椎间协调器注册上市，进一步竣工公司脊柱产物线构造。基于临床及市集需乞降反应，该计划采用了新型的PEEK资料，丰盛了公司产物线，更好地竣工了协调器的市集构造。

　　（2）公司3D打印“金属增材成立椎间协调器”得回邦度药品监视统治局注册准许（注册证编号：邦械注准）。该产物经增材成立激光熔融工艺制成，由众孔机合和支持框架构成，具有特出的生物力学功能，同时仿生骨小梁的众孔机合能更好地告终骨协调恶果。增材成立工艺能更好地告终椎间协调器的高度定制化和临床需求急迅呼应，更好地任职于临床，助助医师擢升诊治恶果。讲演期内，公司3D打印“金属增材成立椎间协调器”得回美邦食物药品监视统治局（FDA）注册准许（510K号：K230872），为3D打印“金属增材成立椎间协调器”的海外市集构造奠定了根底。

　　（3）竣工新型脊柱微创手术定位指导片产物的斥地并得回了注册证。该产物配合配合椎弓根螺钉行使，正在脊柱微创手术中指导手术用具与螺钉举办配准。该产物完美了微创内固定的运用，对进步手术功效，优化手术恶果起到杰出的效力。

　　（4）腰椎后途通用性产物的更新迭代，公司以环球独创模块化内固定产物为根底，集合干系产物上市众年来的客户体验与反应，依照临床提出的进一步手术需求，举办了植入物优化和配套用具全新安排。整套体例或许兼容4.5，5.5及6.0棒，配合钉道加强螺钉，一套体例能处理从椎体骨折、退变、反常、儿童术式等一系列适当证。

　　（5）椎板固定板体例产物调换注册竣工。产物新增加个固定板型号，新型号带棘突板或许同时相连侧块、椎板和棘突，术前无需切除棘突，保存一侧肌肉韧带复合体，可最大限定重修并规复颈后部生物力学机合，有助于维护颈椎曲度和勾当度，低落轴性症状产生率，协调率高，不变性好。

　　（6）微创内固定体例斥地项目结题。本项目重要网罗众节段反常矫正内固定、加强微创内固定、肿瘤微创切除内固定以及前途微创辅助内固定四片面的斥地，项目经过包蕴安排验证及安排确认的全面研发流程，以包管新产物的安定性和有用性。

　　（7）脊柱矫形、协调器及骨水泥螺钉内固定体例斥地项目结题。本项目重要网罗众种内固定植入物及用具的全新安排。这些植入物的安排齐全合适本公司脊柱钉板内固定体例正在安排法式和行使周围方面的恳求，这些安排斥地使得现有体例正在临床行使上越发有用和安定。

　　（8）公司Zeus脊柱体例产物得回美邦FDA510（K）认证。Zeus脊柱体例是公司最新一代脊柱高端钉棒矫形体例，是一整套能处理从脊柱骨折、退变、反常、儿童术式等一系列适当证，运用范畴笼罩脊柱协调、滑脱、骨折、繁杂脊柱矫形矫正等众种疾病，以及怒放和微创等手术形式的胸腰椎后途钉棒体例。本次Zeus脊柱体例得回美邦FDA510（K）的认证通过，进一步丰盛了公司的产物线，加快了公司海外产物构造，进一步擢升公司的中枢竞赛材干和归纳势力。

　　（9）新脊柱微创钉棒体例得回美邦FDAspecia510（K）的认证通过，进一步丰盛了公司的产物线，加快了公司海外产物构造，进一步擢升公司的中枢竞赛材干和归纳势力。此次新脊柱微创钉棒体例正在美邦的获批上市将进一步推进干系产物正在邦际市集的发售，对公司另日的开展具有主动的影响。

　　（10）公司目前斥地的一切脊柱钉棒体例，网罗但不限于Zeus、ZINA、Adena、Lotus、Zita等得回欧盟医疗用具法则（MDR）CE认证。本次得回欧盟MDRCE认证之前，公司上述的产物（不含新产物Zeus体例）的非灭菌型号蓝本已得回欧盟MDD认证。此次新得回的欧盟MDRCE认证不但笼罩了新产物Zeus体例，同时加添了灭菌型号，也外白其公司干系产物合适欧盟最新医疗用具法则恳求，具备欧盟市集的最新准入条目，可能赓续正在干系海外市集合法发售，对公司产物正在相应市集的扩张和发售起到胀励效力，将有助于公司进一步进步市集竞赛力，对公司的邦际化交易开展和另日的策划将形成主动影响。

　　讲演期内，公司介入邦度中心研发计算：（1）《基于高诱导成骨活性资料的斜外侧腰椎椎间协调术临床运用处理计划筹议》。由中邦公民解放军总病院牵头、三友医疗团结北京交通大学、浙江大学医学院从属第二病院、复旦大学从属华山病院等单元合伙介入，针对我邦OLIF手术存正在协调率七零八落、邦产协调器占比低、并发症众的近况，聚焦于邦产OLIF协调器的扩张运用，采器具有自决学问产权的高诱导成骨活性资料和邦产协调器为根底，发展OLIF手术层级化临床诊疗计划部队筹议，酿成网罗AI术前计划体例、协调器脾气化摆设计划、手术精准操作范例和术后AI辅助影像与功效评判云平台的全流程智能化统治体例，征战晚年患者共病统治与加快痊愈技巧目标、骨质松散患者应力终板加强技巧体例，酿成更始性层级区别化临床诊疗计划，最终竣工临床验证并宣布专家共鸣，酿成针对完善诊疗途径的临床技巧集成处理计划。（2）工信部揭榜挂帅项目：《高品格口腔及骨科植入钛及钛合金财产化及运用》。本项目筹议方向：确立高品格钛及钛合金制备工艺-结构-功能-外貌质地-式样尺寸之间的内正在合连，征战制备加工全经过协同掌握技巧，酿成完美的操作和掌握体例；修成一条餍足口腔种植体例和骨科植入需求的邦产钛合金临蓐线；制备低本钱高品格生物医用钛合金板，TC4、TC20钛合金板的功能目标抵达邦际优秀水准；征战钛及钛合金板材、棒材运用评判手腕和技巧范例，告终钛合金正在口腔种植体例和骨科植入耗材方面的树模运用。（3）《肱骨近端骨质松散性骨折骨缺损镁基人工骨研发与运用》。由上海新华病院团结上海三友合伙申报。研发肱骨近端破坏性骨折安定有用镁基人工植骨资料与内植入物，推动临床运用，告终结果转化，为骨质松散性骨缺损临床诊治带来新选取。正在学术界获平常体贴，为干系范畴的科学筹议供应新思绪和手腕，希望正在骨科学和资料科学范畴形成主动学术影响。

　　截至讲演期末，公司具有三类医疗用具产物注册证34项、有用专利467项，个中有用出现专利120项（邦内出现专利61项，海外出现专利59项）、有用适用新型专利215项、有用外观安排专利128项，有用软件著作权4项。

　　截止讲演期末，全面集团公司重要的正在研项目有3D打印定制椎间隙协调器体例，新型通用脊柱内固定体例，新型颈椎间盘假体，新型骨与软结构毁伤修复体例项目，通用创伤固定体例更新升级，微创脊柱椎间隙协调体例，退变性脊柱反常矫正固定体例和颈椎减压矫形固定体例等十众个正在研项目，以上项宗旨研发获胜将会进一步完美法式术式，升级公司现有产物，优化产物功能，完美公司产物线，推动公司战术构造，进步公司的归纳竞赛力。

　　针对集采后植入物的所有寄售、渠道下浸、病院笼罩率扩张和碎片化的手术加添的特质，公司赓续推动基于医捷云体例的数字化运营统治计划，赢得杰出恶果。（1）宽裕诈欺医捷云体例，对经销商/任职商举办有用的天禀审核、网上同意签约和动态监视；（2）通过发售渠道及商品授权来范例发售物流统治，餍足邦度和医疗用具行业对植入性医疗用具的追溯统治，同时得回公司对市集大数据明白的必要，高效精准的举办商品配送和结算；（3）公司借助数字化体例的萍踪上风征战了一/两票制统治的成熟形式，进一步理清、范例了各方的结算合连，有用低落了统治本钱，根本杜绝舛错；（4）正在加强原有发售渠道的同时，公司基于数字化统治体例，可能急迅拓展市集，引进新的协作伙伴。

　　讲演期内，公司进一步巩固临蓐统治，对公司重要的两处临蓐基地举办团结统治，擢升临蓐资源摆设效力，升级并爱护临蓐线，进一步擢升全面集团公司的临蓐功效和材干。同时，公司也对临蓐方面的统治轨制和就业流程举办了填充和修订，通过订单评审来预估和跟踪全面计算进度，实时切确确切保订单的交付；针对车间的现场就业巩固巡检和现场质地掌握，进步临蓐质地，擢升临蓐功效。公司赓续擢升精益临蓐，通过对各项临蓐集会实践体例化和法式化，有用共享讯息并拉动横向部分，擢升协同办公功效，低落本钱，擢升全体运营效益。

　　公司依照《医疗用具临蓐质地统治范例》的恳求征战并完美和范例了质地统治体例，并通过了ISO13485质地统治体例认证且片面产物已通过欧盟CE认证和美邦FDA注册。讲演期内，公司目前斥地的一切脊柱钉棒体例通过欧盟最新法则MDR的认证就业，意味着公司仍旧征战了合适MDR法则恳求的质地统治体例。公司研发核心拓腾测验室已得回中邦CNAS承认资历及证书，是上海市首家获CNAS承认的企业医用骨科植入耗材检测测验室，承认材干周围涉及医疗用具原资料、骨科医疗用具及医疗用具包装资料三大类，共33个检测项目。中邦及格评定邦度承认委员会（英文缩写为：CNAS）是依照《中华公民共和邦认证承认条例》的规章，由邦度认证承认监视统治委员会准许兴办并确定的承认机构，团结实践对认证机构、测验室和考验机构等干系机构的承认就业。

　　讲演期内，人力资源部协同各部分以进步交易效力和统治效力为方向，完美部分人才阶梯，进步职员效力、员工适岗率，识别潜力员工，充斥后备人才库贮藏，让中枢技巧可传承，所有加快公司交易众元化开展必要。公司人力资源修造重要就业如下：1、公司赓续实行双通道人才开展战术，以及员工滋长计算，搭修中枢员工胜任力模子，进一步完美岗亭胜任力模子和向导力模子，为员工晋升供应所有的评估体例和开展方向；2、公司赓续推动员工培训，特别是定制化培训，擢升员工岗亭身手和中枢胜任力；3、公司赓续深化人力资源架构数字化平台打制，进一步擢升统治功效，使得集团数据安定、可追溯、抓取便捷，协助公司进入深方针的人力资源统治擢升，告终统治效益和人才代价。集团化人力资源ShareService的搭修，助力新交易团队的组修和运转，推动三友统治可复制、文明和聪敏可传承的运营形式；4、进一步落实企业文明和代价共享，深化优质职场文明和团队精神，正在新情况、新开展下实行众方针且进步的薪酬福利计算；5、赓续巩固员工对公司另日开展、结构运作有用性、结构固结力、就业气氛、团队协作、就业情况、结构地步、员工合爱、练习滋长等众方面的写意水平。公司连绵三年并2023年度留任αi优质职场卓异楷模企业奖，并荣获2023出类拔萃奖。

　　公司所从事的重要交易系医用骨科植入物和超声动力设置及耗材的研发、临蓐与发售，重要策划产物为脊柱类和创伤类植入物、椎体成形类耗材、超声骨刀及超声止血刀等。公司是邦内脊柱类植入物细分范畴少数具备从临床需求动身举办原始更始材干的企业之一，同时也是邦内脊柱细分范畴范围领先、技巧领先、具有较强市集竞赛力的企业。除了正在守旧的脊柱和创伤范畴一直丰盛公司产物线外，公司正在运动医学，新资料运用、生物资料外貌改性和3D打印等骨科干系范畴正连接巩固研发和战术构造，同时也正在亲热体贴干系新技巧开展动向如新一代智内行术机械人、生物资料和脊柱运动节段假体等。其它公司目前重要正在研项目聚焦骨科范畴内最新的临床筹议结果和进一步细分的疗法需求譬喻小儿脊柱反常的早期介入、晚年脊柱疾病功效性诊治、众种微创手术技巧聚集和切换以及众种脊柱矫形新技巧的整合和优化。公司还同时举办骨科植入物专用配套手术用具的研发和临蓐，配套手术用具除少量外销外，绝大片面供外借行使。正在维持邦内骨科市集领先身分的同时，公司也正在巩固邦际交易团队修造和市集扩张加入，大肆斥地邦际市集，更加是欧洲，美邦和澳大利亚等骨科主流市集。

　　公司与境外及境内企业的竞赛上风重要显露正在公司集合邦内临床需求举办产物更始的材干，整个显露正在两个层面：1、紧跟连接更新的临床需求而举办的疗法更始材干，2、产物的品格和功能赓续升级迭代的材干。公司正在产物技巧斥地中永远高度注意原始更始，积聚了丰盛的产物疗法更始体会和技巧贮藏；同时宽裕着重市集需求，连接巩固与医疗机构的疗法临床筹议协作，切确清晰临床需乞降痛点，进而连接征战新疗法，革新现有疗法，使公司产物或许赓续有用地餍足终端市集的众样化需求。正在董事长兼首席科学家MichaeMingyanLiu（刘明岩）博士的指导下，公司仍旧征战完善的产物研发体例和架构，连接引进众学科、众身手的高端人才，完美研发人才梯队修造，优化研发团队，具有邦际优秀的研发设备和项目统治体例，确保了公司产物的优秀性、有用性和高牢靠性。从2011年起先，公司通过自决更始持续推出Adena脊柱内固定体例、Zina脊柱微创内固定体例、HaisPEEK椎间协调器体例等系列产物，正在繁杂脊柱反常矫正和脊柱退变的微创临床诊治等方面得回冲破，有用进步了繁杂脊柱反常三维矫形恶果，低落了手术危害和操为难度，取得医师和病患的高度承认。公司正在脊柱植入物细分范畴已征战起较高的品牌著名度，具有较为领先的市集身分。

　　公司重要产物网罗脊柱类植入耗材产物、创伤类植入耗材产物、超声骨动力体例、超声止血刀及椎体成形类耗材产物等，别的，公司还举办配套手术用具的研发和临蓐，配套手术用具除少量对外发售外，绝大片面供外借行使。

　　脊柱类植入耗材产物重要是指可告终因脊柱体例反常、天分性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等起因导致的椎体切除后的矫正、复位、协调等功效的内固定人体植入物，整个产物形状重要网罗各式椎弓根螺钉、相连棒、相连钢板、协调器等产物。

　　创伤类植入耗材产物是指可将各式骨折毁伤举办复位、固定并维护其不变的骨科植入物，重要用纯钛及钛合金等金属成立，医师待患者痊愈规复后择时通过手术取出，干系产物重要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形必要等的外科诊治。创伤类产物待患者痊愈规复后可择机取出。

　　超声骨动力体例（也称“超声骨刀”）涉及骨科、脊柱外科、神经外科、整形外科、昆仲外科等众项医疗诊治范畴，合用于全身骨结构的切割、磨削和钻孔操作，是脊柱外科、神经外科、整形外科等浩瀚科室平常运用的安定高效切骨利器，正在精真实割骨结构的同时，能有用避免毁伤邻近的硬膜、血管和神经等软结构。

　　超声软结构切割止血刀体例（也称“超声止血刀”）仍旧平常用于浅显外科，泌尿外科，妇科等众项医疗诊治范畴，用于微创和怒放式手术中，具有切割和凝血同时竣工，无烟雾，无电通畅过患者等甜头。

　　椎体成形类耗材产物重要网罗一次性行使椎体成形用具耗材和骨填充囊袋植入耗材产物，合用于骨质松散压缩性骨折，良恶性肿瘤等惹起的椎体塌陷或缺损的微创疗法，网罗椎体成形术（PVP）和椎体后凸成形术（PKP），可急迅告终骨水泥对病椎的填充，抵达止痛、规复椎体高度及维护脊柱心理曲度等恶果。整个产物形状重要网罗经皮穿刺针、骨钻、骨水泥打针器、扩张球囊和压力泵等。

　　公司专利更始产物--骨填充囊袋属于三类植入物,整个产物形状重要网罗骨填充囊袋及注入装配，正在PVP、PKP的根底上，通过植入骨填充囊袋后灌注骨水泥，能直接撑开规复椎体高度，正在包管规复椎体高度的同时，或许最大限定地防守骨水泥移除渗漏，低落对病人的脊髓毁伤危害，正在临床上具有相对较强的技巧取代上风。

　　脊柱骨水泥是合用于椎体成形术中对椎体的填充和不变，由搀杂鸠合物粉剂和单体液剂构成，通过搀杂后注入椎体，黏度渐渐加添直至固结，同时产生化学反映放热，从而抵达止痛或杀死肿瘤细胞、填充和不变椎体效力。

　　人工骨是指可能取代人体骨或者修复骨结构缺失的人工生物资料，合用于对各式骨缺损的填充，广泛行使羟基磷灰石、磷酸钙、硫酸钙、生物玻璃等资料修制而成。

　　公司主开业务系医用骨科植入物物和超声动力体例的研发、临蓐和发售，具有完善的研发、采购、临蓐、发售和质地统治体例。公司重要策划形式如下：

　　公司采用正在医工协作的根底进步行自决研发的研发形式，公司正在产物技巧斥地中永远高度注意原始更始，积聚了丰盛的产物疗法更始体会和技巧贮藏。公司永远贯彻以临床需求为导向，通过连接巩固与临床医师的疏导换取，切确获取医师的临床需求，清晰医师正在手术诊治经过中的临床痛点，举办疗法更始，连接斥地扩充产物线并赓续更新现有产物，旨正在赢得越发安定、有用的诊治恶果。

　　公司研发核心（拓腾测验室）征战了完美的研发流程,项目统治体例和研发质地掌握体例。公司合理计划中短期和永久的筹议宗旨和产物项目计划，并合理分派各阶段项宗旨资金加入预算。公司的研发团队人才梯度健康，研发统治流程运转顺畅，连接开发产物和技巧更始，各代产物的诊治恶果、操作简捷性和安定性连接擢升并取得市集的宽裕必定。研发团队发动人MichaeMingyanLiu（刘明岩）博士正在骨科脊柱产物研发范畴具备卓异的研发与更始势力，为众项美邦和邦际出现专利的出现人。公司赓续优化全面研发团队，研发总监、中枢技巧职员马宇立先生本科结业于清华大学工程力学，后获北京大学理学博士学位，自2014年8月参与三友医疗，向来努力于医疗用具产物斥地、生物力学测验与明白、3D打印产物筹议、医工协作等项目，主理介入了Adena脊柱后途钉棒体例，HaisPEEK椎间协调器，3D打印新型协调器等众个重要产物的研发安排验证就业，同时主理和承受了众项脊柱骨科生物力学和扶助临床根底筹议项目，网罗邦度科技部中心研发专项和邦度高技巧筹议开展863计算项目等，2017年入选上海科技启明星计算。中枢团队研发职员涵盖机器、工程力学、资料学等众个范畴，具有杰出的技巧更始根底。公司的拓腾测验室2022年得回CNAS承认测验室，为公司正在骨科行业又增添了坚实的筹议根底。

　　公司设有专职采购部控制公司物资的聚集采购，协议了完美的采购流程及相应统治轨制，规章了采购部的职责和职业操守，征战了完美的采购流程、审批决定流程。

　　公司采购依照区别的标的，行使区别的计谋，设置类大额固定资产的采购，由需求部分申请经部分、公司两级审批后启动，采购部分控制招标，由公司采购审核委员会准许实践；原资料、刀具等临蓐物料供应商根本固定，采购部分岁首均会就供货的质地、周期、价值等与供应商缔结框架合同，年内依照计算部分给出的行使计算协议并实践采购计算；其他物品的采购，由需求部分供应采购申请，经准许后，由采购部控制供应商选择，询价等整个事项并竣工采购。

　　公司重要产物采用以销定产的临蓐形式，同时维持必然的安定库存，依照发售预测滚动确定临蓐总量计算，依此举办临蓐。别的，对付尽头用规格产物，公司蚁合合临蓐功效处境合理计划批量临蓐。

　　临蓐经过中，公司庄敬依照ISO13485、YY/T0287-2017《医疗用具质地统治体例用于法则的恳求》、GB/T19001《质地统治体例恳求》等战略文献的恳求协议并实践产物临蓐和品格考验轨制。

　　2017年两票制实践前，公司采用经销形式举办产物的发售，经销形式下，经销商承受整个的市集扩张本能，公司与经销商签署经销同意，并向经销商收取货款；2017年此后，公司正在两票制实践区域起先采用直销和配送商形式。直销形式下，公司直接与终端病院签署供货合同，并向病院收取货款，价值寻常通过招投标确定；配送商形式下，公司与终端病院的配送商签署供货合同，配送商向病院发售，并向公司支出货款。配送商不承受市集扩张本能，订价形式为终端中标价扣除配送用度。集采往后，公司起先举办产物寄售和手术临调发售，以包管终端病院和临床诉求，实时供货。公司依照经销商经销范围，予以必然额度的产物寄售，经销商依照行使处境实时报台结算并填充产物；手术临调形式中，经销商依照手术必要，正在公司的分子公司、分仓举办一时调货行使并结算。

　　公司的重要产物为骨科植入耗材，归属于医疗用具周围。骨科植入高值耗材重要网罗脊柱类、创伤类、合节类和其他。创伤植入类是三大细分市集中独一邦产企业吞噬上风的，这必然水平上是创伤细分范畴技巧壁垒相对较低，邦内介入者浩瀚所导致的。相较于创伤而言，脊柱植入物对安排水准和技巧恳求较高，正在原资料、工艺加工和用具安排成立方面恳求也相对较高，该细分范畴邦产化水平较低。因为脊柱手术的繁杂性和高危害性，脊柱产物技巧壁垒较高、行业进入壁垒也较高，中小厂商研发更始材干有限，很难正在短时分内深度介入。从邦产化率来看，目前邦内脊柱细分范畴尚有较大的进口取代空间。跟着邦内技巧的连接开展和成熟，邦度高值耗材带量采购战略的实践，脊柱范畴已进入加快进口取代阶段。

　　水木天蓬的超声骨刀产物市集之前尚处于早期阶段，超声骨刀进入中邦临床的时分不长，目前还处于一个前期临床教化培训和市集培植阶段，市集范围相较于守旧设置的市集范围较小。个中，美邦Misonix、美邦史赛克（Stryker）、德邦索林的超声骨刀设置差异于2013年、2015年、2016年进入赢得注册证进入中邦市集，水木天蓬超声骨刀于2014年赢得中邦NMPA注册证，该产物是一种合用于骨结构怒放和微创手术的更始骨科手术用具，功能目标优于进口产物，同时，进口产物还不具备微创手术功效特征。而水木天蓬举动一家中邦本土的草创企业，为此承受了豪爽的前期临床培训和物色就业。目前，仍旧发轫竣工了“技巧取代”观点的更始手术用具的前期市集扩张，用于骨结构手术的超声切骨技巧起先被骨科医师授与。水木天蓬的超声骨动力体例从2015年起先小周围的临床运用，配合医师物色斥地新术式、到2021岁首依照临床需求竣工了产物的三次迭代，并斥地了一系列的具有原创自决学问产权的超声骨刀刀头耗材，告终了全身骨结构的切割、磨削和钻孔功效；发轫竣工了“技巧取代”观点的更始手术用具的前期市集扩张，用于骨结构手术的超声切骨技巧起先被骨科医师授与，另日将起先进入市集伸长阶段。

　　跟着我邦本土企业研发势力和更始材干的连接擢升，邦内企业的市集据有率和聚集度流露慢慢上升的态势，进口取代清楚加快，同时技巧落伍、缺乏更始和市集开发材干的小企业将慢慢被减少，骨科行业市集聚集度连接进步。III类医疗用具具有技巧壁垒最高、囚禁最为庄敬的特征，受遨游查验趋频趋苛、产物注册和邦度囚禁恳求越来越高和邦内优质企业兴起的影响，片面邦内中小企业难以赓续策划，将被市集减少。同时，跟着我邦高值耗材聚集带量采购干系战略的公布与实践，骨科植入类高值耗材另日估计亦会被邦度医保局纳入集采周围，对企业的体量，市集据有率，更始材干和运营统治水准也提出了更高的恳求，行业聚集度将进一步加快进步。

　　可能意料，正在产物更始、进口取代以及邦度聚集带量采购实践的经过中，落伍的中小企业将被渐渐减少，兴起一批大型有更始材干的本土骨科企业，从而胀励我邦医疗用具行业聚集度的上升。企业酿成必然范围后，正在坚实和巩固守旧项目上风的根底上，为进一步进步自己竞赛壁垒，本土大企业将复制邦际跨邦巨头的并购之途，同时擢升更始材干，加大研发更始加入，环绕上风范畴慢慢拓宽产物线，进一步扩张策划范围，从而加快行业聚集度的擢升。

　　进口取代是我邦医疗用具企业开展的重要宗旨之一，跟着本土头部企业产物技巧和品格的连接擢升，邦产自决品牌骨科用具产物凭着价值上风和市集反映功效上风洗劫进口产物市集，越来越众的患者目标于主动选取邦产骨科用具，加上医保和干系邦度战略对邦产产物的目标，客观上也正在推进邦产骨科用具需求的伸长。

　　医疗用具产物的成熟不但必要深重的技巧积聚，还必要相当长的时分举办市集培植来取得用户的承认。一种新用具的行使不但恳求医师或许宽裕剖判，还恳求医师具备相应的诊断和手术操作水准以确保手术产物运用恶果，而各级病院的医师水准七零八落，所以对培训和任职的恳求更高，市集培植也更为舒徐。2017年此后，两票制的扩张使营销进入革新期，邦产企业必要征战越发扁平化的营销渠道，加快推动自修营销队列，诸众医疗用具临蓐企业将财产链延迟到下逛渠道，介入病院的供应链统治，供应归纳处理计划。所以，医疗用具企业中枢上风的积聚依赖于全方位任职体验的擢升，邦产医疗用具告终进口取代，营销材干及品牌效应口角常要害的身分。

　　我邦对医疗用具行业实践庄敬的分类监视统治和市集准入审查，各临蓐策划企业必要依照产物的种别差异赢得《医疗用具登记凭证》、《医疗用具临蓐登记凭证》、《医疗用具注册证》、《医疗用具策划登记凭证》、《医疗用具临蓐许可证》、《医疗用具策划许可证》等天禀后方能起先临蓐策划。对付骨科植入耗材临蓐企业，还必要正在临蓐经过中征战完美的质地统治体例，赢得合适邦度法式的《医疗用具质地统治体例认证证书》。

　　骨科III类植入性医疗用具的研发、临蓐和临床运用平常涉及医学、心理学、资料学、物理学、工程学、化学等众个学科的专业学问，属于学问辘集型行业。一方面，骨科产物归纳了医学、资料科学、生物力学、机器成立等众种学科及技巧，有着较高的行业准入法式和庄敬的质地掌握体例统治恳求，企业必要通过永久的研发就业才华积聚产物安排专业技巧和疗法更始材干。对付缺乏研发安排材干和缺乏永久工艺技巧体会积聚的企业很难临蓐出质地不变真正餍足临床需求的及格产物。另一方面，骨科医疗用具行业的开展必要豪爽具有高水准、众学科后台的复合型专业人才，寻常来说，高端中枢技巧研发职员的滋长往往必要3-5个成熟产物的完善研发经过体会，才华较深切剖判临床医师的本质需求，熟习研发质地统治流程。对付行业新进者来说，很难正在短时分内培植成一批具备市集竞赛材干的研发、临蓐及发售团队。骨科医疗用具财产专有技巧的积聚和科研斥地材干和对高端研发人才的培植是一个永久且漫长的经过，寻常企业正在短时分内无法神速酿成。故寻常来说，新进企业拟临蓐和发售，从企业申请设立审批到产物研发、临床试验并顺手竣工注册投放市集，必要4-5年的时分，市集准初学槛相对较高。

　　依照中邦证监会公布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业为“专用设置成立业（C35）”。依照《战术性新兴财产分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程财产”中的“4.2.2植介入生物医用资料及设置成立”。依照《上海证券营业所科创板企业发行上市申报及保举暂行规章》，公司属于第四条规章的“生物医药范畴”中的“高端医疗设置与用具及干系任职”企业，属于中心保举范畴的科技更始企业。

　　近年来，我邦生齿老龄化趋向连接加剧，骨科疾病发病率与年纪干系性极高，跟着年纪的伸长，人体产生骨折、脊柱侧弯、脊椎退变、合节炎、合节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。跟着我邦经济开展和社会先进，公民生存水准连接进步，矫健概念加强、晓得率和就诊率的连接进步，我邦生齿老龄化和骨科疾病患病率升高以及骨科植入物手术普及率的擢升，正在医疗条目及社会保护体例慢慢完美的处境下，下逛市集需求连接攀升，我邦骨科植入性市集另日将维持不变伸长的势头。EvauateMedTech数据显示，2017年骨科医疗用具约占环球医疗用具市集总范围的9%，是医疗用具范畴较大的细分门类之一。依照南方医药经济筹议所数据，2015年至2019年，按收入算计，中邦骨科植入医疗用具市集的发售收入由公民币164亿元伸长至公民币308亿元，年复合伸长率约为17.03%；估计2024年伸长至607亿阁下。2019-2024年复合伸长率正在14.51%阁下。

　　公司自兴办此后向来努力于胀励邦产高端医疗用具行业开展，重要产物为骨科脊柱类植入耗材、超声骨刀、超声止血刀和创伤类植入耗材等。公司正在产物技巧斥地中永远高度注意原始更始，积聚了丰盛的产物疗法更始体会和技巧贮藏；同时宽裕着重市集需求，连接巩固与医疗机构的疗法临床筹议协作，切确清晰临床需乞降痛点，进而连接征战新疗法，革新现有疗法，使公司产物或许有用餍足终端市集的众样化需求。正在董事长兼首席科学家MichaeMingyanLiu（刘明岩）博士的指导下，公司仍旧征战完善的产物研发体例和架构，连接引进众学科众身手高端人才，完美和优化研发团队梯队修造，具有邦际优秀的研发设备和项目统治体例，确保了公司产物的优秀性、有用性和高牢靠性。同时，公司正在脊柱植入物细分范畴已征战起较高的品牌著名度，具有较为领先的市集身分。

　　2023年2月，吉林省医疗保护局公布《合于实践邦度结构骨科脊柱类耗材聚集带量采购吉林省落选结果的知照》，云南省医疗保护局公布《合于做好邦度结构骨科脊柱类耗材聚集带量采购和行使就业的知照》。跟着知照的公布，两省率先起先落地实践骨科脊柱类耗材聚集带量采购，将就业下浸到公立医疗机构（含部队医疗机构）及其他医疗机构。截至讲演期末，寰宇共有31个省市自治区医保局公布专项恳求落实实践骨科脊柱类耗材聚集带量采购的知照，即将告终集采区域全笼罩。

　　2023年6月，北京市医保局公布了《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动统治计划（第1号）》、《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动统治计划（第2号）》，针对运动医学类、神经介入类、电心理类医用耗材协议了DRG付费和带量采购联动统治计划。公司的钛合金锚钉产物介入了本次集采。

　　2023年7月，邦度结构高值医用耗材团结采购办公室下发“合于收集《邦度结构第四批高值医用耗材聚集带量采购计划》（收集偏睹稿）偏睹的函”。依照偏睹稿，运动医学类耗材也将被纳入邦度级带量采购中。运动医学类共有22大类耗材种类纳入，片面卓殊耗材不接纳带量采购体例，通过竞价体例酿成挂网价值。

　　2023年9月14日，邦度结构高值医用耗材联采购办揭晓《邦度结构人工晶体类及运动医学类医用耗材聚集带量采购告示（第1号）》，第四批高值医用耗材邦采正式启动，此次人工晶体类及运动医学类医用耗材聚集带量采购周期为2年，自落选结果本质实践日起算计。这是运医类耗材初次发展的寰宇性的聚集带量采购，公司运动医学产物以相对较高的价值正在运动医学的四个种别中全线中标，中枢产物均得回介入邦度集采盈利量的二次报量的时机。公司依据本次集采中标，将慢慢发展运医产物的市集发售就业，开发运医产物入院，加添病院终端手术量，为公司事迹开展功绩本质气力。

　　2023年9月18日，京津冀医药团结采购平台发出《省际同盟骨科创伤类医用耗材聚集带量采购告示》，由京津冀“3+N”和河南12省两大同盟合伙介入，公司创伤产物正在本次28省周围内的集采全线月，公司正在上海市骨科创伤类带量采购中竣工报量，上海市的中心创伤病院上海第六公民病院、长海病院、新华病院、华山病院等简直一切笼罩，全上海一切区核心病院一切笼罩，为公司创伤产物即将正在上海入院发售开启新的篇章。此次创伤28省墟市采中标和上海创伤报量竣工，公司将希望正在更众的空缺区域告终笼罩和产物发售，另日创伤交易将为公司赓续加添收入功绩。

　　3.讲演期内新技巧、新财产300832）、新业态、新形式的开展处境和另日开展趋向

　　近年来，骨科医疗用具行业正在植入物资料、加工工艺、产物智能化及临床运用等方面技巧水准连接擢升。一方面，骨科植入物资料类型连接丰盛，钴铬钼、纯钛、钛合金、众孔钽等众种新型金属资料正在各式骨科植入物的临蓐中运用比例渐渐擢升，以PEEK高分子资料和碳纤维等为代外的新型资料的根底筹议和临床运用也赢得了较大进步，骨科植入物的机器强度、耐疲乏性、生物相容性等功能连接优化；另一方面，骨科医疗用具的加工工艺连接先进，高精度加工设置、金属3D打印技巧操纵周围渐渐扩张，各式有利于用具与骨结构集合的生物资料外貌改性技巧连接出现，各式骨科植入物和用具用具对临床需求的合用水平明显擢升。更加值得体贴的是人工智能和机械人技巧引入骨科用具为行业带来强壮的开展空间，第一代手术辅助机械人以手术导航为根底，有用地进步了术中定位和植入用具的切确性。另日新一代手术机械人的开展宗旨正在于越发智能化和真正能助助临床医师更精准更安定的竣工手术，并依照法式手术种别，供应专用的软件模块和相应配套硬件工致个例。它务必能集合众种讯息网罗透视影像、高精度显微图像、光学拓扑识别、内窥镜和众种物理传感器反应等等，使得机械练习、智能决定和及时调治实践手术计算成为能够。

　　为了役使医疗用具行业开展，我邦政府众次出台干系战略，着重进步医疗用具的更始力和财产化水准，众维度役使更始医疗002173）用具的研发上市，缩短注册上市流程时分，告终干系范畴邦产化，告终临床诊疗价值的降低，惠及于民。进口取代是我邦医疗用具企业开展的重要宗旨之一。跟着技巧和品格的连接擢升，邦产自决品牌骨科用具产物凭着价值上风和市集反映功效上风洗劫进口产物市集份额，越来越众的患者目标于主动选取邦产骨科用具，加上医保对邦产产物的倾斜，客观上推进邦产骨科用具需求急迅伸长。

　　自2011年此后，公司向来专一于骨科植入耗材的研发、临蓐和发售。进程众年的研发，公司仍旧负责众平面调理、众轴延迟和骨质配合椎弓根螺钉技巧，柔性延伸臂经皮螺钉技巧，内镜辅助经皮椎间隙协调技巧，悬浮通道正侧方椎间隙协调技巧，低切迹一格式颈椎协调技巧、繁杂脊柱反常矫正固定技巧、新一代椎间盘假体和脊柱肿瘤诊治专用用具等中枢技巧。

　　公司全资子公司姑苏拓腾是一家专一于新型骨与软结构毁伤修复体例的研发、临蓐、发售的医疗用具企业，为临床供应全体处理计划。公司仍旧负责众截面医用高强缝线安排及告终、仿生物力预锁紧带袢钛板、无结锚钉安排及绕线等中枢技巧。

　　公司控股子公司水木天蓬是一家专一于超声外科手术设置及耗材研发、临蓐和发售的医疗用具企业，是邦内超声能量手术用具的向导者，正在超声手术用具范畴已有十余年的研发及财产化体会，仍旧负责超声骨动力体例和超声止血刀体例等中枢技巧。

　　2023年5月26日，公司“脊柱微创手术定位指导片”得回上海市药品监视统治局注册准许（注册证编号：沪械注准）。该体例可与本公司椎弓根螺钉配合行使，正在脊柱微创手术中指导手术用具与螺钉举办配准。

　　2023年6月6日，公司“椎间协调器”得回邦度药品监视统治局注册准许（注册证编号：邦械注准）。该产物采用赢创VESTAKEEPi4R有别于原有PEEK商标的PEEK资料，与脊柱内固定体例配合行使，合用于颈椎、胸腰椎椎间协调术；处理了椎间协调对象料商标简单的题目。

　　2023年7月28日，公司新脊柱微创钉棒体例得回美邦FDA注册准许。该产物系列采用软片手术通道安排，简化了手术操作，已正在本公司微创产物的邦内客户中取得了平常运用。

　　2023年8月9日，公司“金属增材成立椎间协调器”得回邦度药品监视统治局注册准许（注册证编号：邦械注准）。该产物由金属增材成立工艺制成，为模仿人体椎体松质骨机合，协调器内部举办了精美化众孔机合的安排，集合外部巩固实体框架，告终了优异的机器功能和生物功能。该产物与脊柱内固定体例配合行使，合用于胸腰椎椎间协调术。公司介入草拟了《金属增材成立医疗用具临蓐质地统治体例的卓殊恳求》法式，法式编号T/CAMDI040—2020。

　　2023年10月10日，公司新型ZeusSpinaSystem得回美邦FDA注册准许。是公司最新一代脊柱高端钉棒矫形体例，是一整套能处理从椎体骨折、退变、反常、儿童术式等一系列适当证，运用范畴可能告终协调、滑脱、骨折、繁杂脊柱矫形，怒放和微创等全笼罩的胸腰椎后途钉棒体例。

　　2023年10月24日，公司SpinaRodSystem(thoracoumbar)得回欧盟MDR认证。本次认证网罗了公司目前斥地的一切脊柱钉棒体例，加添了灭菌型号。

　　2023年11月21日，公司“椎板固定板体例”得回邦度药品监视统治局调换注册准许（注册证编号：邦械注准）。该产物用于脊柱椎管扩张减压术后的椎板成形，本次调换丰盛了椎板固定板产物的型号规格。

　　2023年12月12日，公司“金属增材成立椎间协调器”得回美邦食物药品监视统治局（FDA）注册准许（510K号：K230872），为“金属增材成立椎间协调器”的海外市集构造奠定了根底。

　　讲演期内，公司介入邦度中心研发计算：（1）《基于高诱导成骨活性资料的斜外侧腰椎椎间协调术临床运用处理计划筹议》。由中邦公民解放军总病院牵头、三友医疗团结北京交通大学、浙江大学医学院从属第二病院、复旦大学从属华山病院等单元合伙介入，针对我邦OLIF手术存正在协调率七零八落、邦产协调器占比低、并发症众的近况，聚焦于邦产OLIF协调器的扩张运用，采器具有自决学问产权的高诱导成骨活性资料和邦产协调器为根底，发展OLIF手术层级化临床诊疗计划部队筹议，酿成网罗AI术前计划体例、协调器脾气化摆设计划、手术精准操作范例和术后AI辅助影像与功效评判云平台的全流程智能化统治体例，征战晚年患者共病统治与加快痊愈技巧目标、骨质松散患者应力终板加强技巧体例，酿成更始性层级区别化临床诊疗计划，最终竣工临床验证并宣布专家共鸣，酿成针对完善诊疗途径的临床技巧集成处理计划。（2）工信部揭榜挂帅项目：《高品格口腔及骨科植入钛及钛合金财产化及运用》。本项目筹议方向：确立高品格钛及钛合金制备工艺-结构-功能-外貌质地-式样尺寸之间的内正在合连，征战制备加工全经过协同掌握技巧，酿成完美的操作和掌握体例；修成一条餍足口腔种植体例和骨科植入需求的邦产钛合金临蓐线；制备低本钱高品格生物医用钛合金板，TC4、TC20钛合金板的功能目标抵达邦际优秀水准；征战钛及钛合金板材、棒材运用评判手腕和技巧范例，告终钛合金正在口腔种植体例和骨科植入耗材方面的树模运用。（3）《肱骨近端骨质松散性骨折骨缺损镁基人工骨研发与运用》。由上海新华病院团结上海三友合伙申报。研发肱骨近端破坏性骨折安定有用镁基人工植骨资料与内植入物，推动临床运用，告终结果转化，为骨质松散性骨缺损临床诊治带来新选取。正在学术界获平常体贴，为干系范畴的科学筹议供应新思绪和手腕，希望正在骨科学和资料科学范畴形成主动学术影响。

　　讲演期内，公司获胜申报2023年嘉定区推进质地擢升、品牌开展专项资金项目、2023年嘉定区推进高功能医疗设置及精准医疗财产开展专项资金、2023年上海市专利资助。公司得回2023年高新技巧企业认定、2023第二批专精特新“小伟人”企业复核，荣获2022年嘉定区归纳势力百强、2022年嘉定工业区归纳势力奖-银奖、2021-2022年增材成立医疗用具集团法式-更加功绩单元、2022天津市科学技巧先进奖二等奖、2022年度山东医学科技奖一等奖、留任2023αi优质职场卓异楷模企业奖、并荣获2023出类拔萃奖。2024年，公司入围由上海市财产技巧更始推进会团结上海市科学技巧协会公布的《2024上海硬核科技企业TOP100榜单》。公司控股子公司北京水木荣获2023年度北京市科学技巧奖-科学技巧先进奖二等奖；公司全资子公司上海弦率获胜申报2023中以团结研发计算。

　　公司举动草拟单元，介入草拟《金属增材成立医疗用具临蓐质地统治体例的卓殊恳求》（法式编号：T/CAMDI040—2020）、《增材成立植入物安排输入恳求》（法式编号：T/CAMDI096—2022），公司控股子公司北京水木举动独一企业单元，介入竣工邦度行业法式《Y/T1601-2018超声骨结构手术设置》《YY/T18532022超声骨结构手术设置刀具》和《YY/T1750-2020超声软结构切割止血手术设置》的协议就业。截至讲演期末，公司具有三类医疗用具产物注册证34项、有用期内专利467项，个中出现专利120项（邦内出现专利61项，海外出现专利59项）、适用新型专利215项、外观安排专利128项，软件著作权4项。

　　自决研发更始材干，更加是疗法更始材干是公司的中枢竞赛力。公司正在产物技巧斥地经过中永远高度注意原始更始，积聚了丰盛的产物疗法更始体会和技巧贮藏；同时宽裕着重市集需求，连接巩固与医疗机构的疗法临床筹议协作，切确清晰骨科疾病手术诊治中的临床需乞降临床手术中的痛点，进而连接征战新疗法，革新现有疗法，使公司产物或许有用餍足终端市集的众样化需求。

　　脊柱手术的繁杂性和高危害性断定临床上必要术式和植入物连接厘正更始，同时脊柱植入物的安排务必遵守必然的生物力学特质，内固定物的安排及运用务必征战正在对其与脊柱繁杂的彼此效力力有宽裕清晰的根底之上。经过中必要切磋的题目不但网罗植入物资料的特质，还需切磋到植入物与骨界面之间的特质及力效力于脊柱时的各式道理。正在产物安排中，同已上市产物比拟，公司正在产物安排的更始性和临床合用性等方面具有特别的竞赛上风。公司正在产物安排上着重临床诊治更始，实时宽裕负责邦内临床需求，目前公司与邦内众家三甲病院的骨科医师征战了医工协作合连，通过协作清晰邦内脊柱疾病的临床特点和发病卓殊处境，清晰邦内病人正在心理剖解方面与西方人种之间的区别，清晰邦内骨科医师熟习的疗法和手术操作风气，清晰邦内骨科医师正在行使其他邦际品牌公司的产物和邦内仿制产物中显示的题目和偏睹，罗致邦内骨科医师的临床体会和更始提倡。正在医工协作的根底上，公司仍旧自决研发出一系列行业优秀的技巧和产物。公司持续推出Adena胸腰椎脊柱内固定系列（网罗Duetto双头钉技巧）、Zina脊柱微创内固定系列、Hais脊柱椎间PEEK协调器系列等疗法更始产物，仍旧负责众平面调理、众轴延迟和骨质配合椎弓根螺钉技巧，柔性延伸臂经皮螺钉技巧，内镜辅助经皮椎间隙协调技巧，悬浮通道正侧方椎间隙协调技巧，低切迹一格式颈椎协调技巧、繁杂脊柱反常矫正固定技巧、新一代椎间盘假体和脊柱肿瘤诊治专用用具等中枢技巧，并赓续对公司主流产物举办更始升级迭代，重要网罗：（1）腰椎后途微创-ZinaII代的更新迭代（2）ZELIF内镜辅助下经椎间孔腰椎协调术式的升级（3）更始侧方入途手术-Mount侧方钉板体例，配合CLIF侧方腰椎协调术式（4）脊柱反常Duetto双头螺钉的升级换代（5）更始UBE双通道内镜减压协调体例。相合产物正在繁杂脊柱反常和退变的微创临床诊治方面得回了冲破性进步，处理了繁杂脊柱反常正在三维矫形失落和内固定体例断裂波折，退变微创诊治可操作性差、安定性不高、练习弧线过长的题目，告终了繁杂脊柱反常和退变疾病微创的安定有用诊治，增添了邦内空缺，取得医师和病患的高度承认,个中Hais9mm腰椎协调器产物干系技巧得回中华医学科技奖之医学科学技巧二等奖，Lora微创单平面技巧脊柱骨折复位固定体例产物干系技巧得回上等学校科学筹议杰出结果奖科学先进奖一等奖。通过近十年赓续的疗法更始，公司仍旧正在代外脊柱最高诊治水准的脊柱反常和脊柱微创诊治等方面征战起较高的品牌著名度，具有领先的市集身分。

　　公司除了正在守旧的骨科植入耗材范畴内巩固研发更始外，主动拓宽产物线，目前已正在超声骨刀等有源设置范畴发展构造，环绕骨科手术举办延迟，物色无源类高值耗材和有源类手术设置正在疗法上的有机集合，拓展临床处理计划的告终范围，向病患及医师供应更安定、更高效、更便捷的一系列手术处理计划。水木天蓬董事长曹群先生为清华大学缜密仪器专业博士，正在超声外科产物研发上具有20众年的体会和学术积聚，正在他的指导下，培植了一支人才梯度健康、体会丰盛的超声能量平台研发团队。水木天蓬正在超声骨刀和超声止血刀等方面有着深重的研发积聚和中枢技巧，是邦内超声能量手术用具的向导者，通过与临床医师亲热医工协作，处理临床手术痛点，斥地了一系列的切骨体例和与之配套的超声骨动力体例，如初次告终了由内向外的切骨体例，创新制造椎间孔镜下微创运用的超声骨动力体例，进步了合节翻修手术功效的卓殊运用等。同时，水木天蓬也诈欺超声切骨技巧与机械人的协同更始技巧正在临床手术诊治中做了很好的测验。

　　公司研发团队由董事长兼首席科学家MichaeMingyanLiu（刘明岩）博士向导，刘博士正在骨科脊柱产物研发范畴具有三十众年的邦外里就业体会，具备卓异的研发安排与更始势力，为众项美邦和邦际出现专利的出现人。因为骨科医疗用具的研发、临蓐和临床运用涉及医学、心理学、资料学、物理学、工程学、化学等众个学科的专业学问，自决更始对人才的技巧恳求很高,对研发领武士才的恳求更高,不但必要醒目资料学、工程安排学、生物力学及临床医学,还必要对研发的流程、项目体例统治、研发质地掌握等方面具有永久的实验和向导体会。正在刘博士2010年回邦之前，因为邦内骨科医疗用具行业开展起步晚,技巧浸淀和积聚亏欠，邦内骨科的研发领武士才缺失，研发安排职员水准较低，人才缺口较大。公司正在MichaeMingyanLiu（刘明岩）博士的向导下，以拓腾测验室（研发核心）为根底，已慢慢酿成了一个以博士、硕士筹议生及资深安排工程师为中枢和骨干，梯队方针健康，全体势力雄厚的研发团队。公司中枢团队包蕴结业于北京大学，清华大学和上海交通大学等海外里著名高校的研发职员，学科涵盖机器、工程力学、资料学等众个范畴，是公司举动技巧更始性企业的根底。公司赓续完美和优化全面研发团队，新任研发总监、中枢技巧职员、研发部总监马宇立先生本科结业于清华大学工程力学，后获北京大学理学博士学位，自2014年8月参与三友医疗，向来努力于医疗用具产物斥地、生物力学测验与明白、3D打印产物筹议、医工协作等项目，介入了Adena脊柱后途钉棒体例，HaisPEEK椎间协调器，3D打印新型协调器等众个重要产物的研发安排验证就业，同时主理和承受了众项脊柱骨科生物力学和扶助临床根底筹议项目，网罗邦度科技部中心研发专项和邦度高技巧筹议开展863计算项目等，2017年入选上海科技启明星计算。公司控股子公司水木天蓬董事长曹群为清华大学缜密仪器专业博士，正在超声外科产物研发上具有20众年的体会和学术积聚，正在他的指导下，培植了一支人才梯度健康、体会丰盛的超声能量平台研发团队。水木天蓬正在超声骨刀和超声止血刀等方面有着深重的研发积聚和中枢技巧，是邦内超声能量手术用具的向导者。刘明岩博士和曹群博士向导的研发技巧团队合作无懈，合伙物色无源类高值耗材和有源类手术设置正在疗法上的有机集合，将进一步拓展临床处理计划的告终范围，向病患及医师供应更安定、更高效、更便捷的一系列手术处理计划。

　　公司已征战了成熟的项目评估和研发体例。公司研发就业重要由研发核心（拓腾测验室）承受，研发核心下设根底研发部、技巧部、斥地部、工程部、工艺部及注册部，研发各部分与市集发售部分及临蓐工艺部分协同配合，主动清晰临床医师的临床需乞降临床手术痛点，按期对正正在研发的更始技巧举办评估，合伙推动研发项宗旨发展，斥地餍足临床需求的更始性产物。现有研发统治体例正在团队修造、就业流程、项目统治、绩效统治、本钱统治等方面均安排有轨制化的计划，是公司研发上风可能赓续的源泉之一。

　　2022年4月14日，上海三友医疗用具股份有限公司拓腾测验室CNAS承认资历正式得回准许，成为上海市首家获CNAS承认的企业医用骨科植入耗材检测测验室，承认材干周围涉及医疗用具原资料、骨科医疗用具及医疗用具包装资料三大类，共33个检测项目。中邦及格评定邦度承认委员会（英文缩写为：CNAS）是依照《中华公民共和邦认证承认条例》的规章，由邦度认证承认监视统治委员会准许兴办并确定的承认机构，团结实践对认证机构、测验室和考验机构等干系机构的承认就业。

　　公司重要产物属于植入性医用高值耗材，其质地水准不但影响公司声誉，况且直接合连到患者诊治的牢靠性、安定性和有用性。鉴于公司产物的卓殊用处，公司相等注意对产物的质地掌握，行使的临蓐设置人人是技巧水准优秀的高精度进口设置。同时，公司采用优秀工艺，并置备了进口检测设置，诈欺众种检测技术，确保公司产物精度，擢升公司产物不变性。

　　公司将医疗用具临蓐质地统治范例与精益临蓐和讯息化统治相集合，把医疗用具临蓐质地统治范例做为公司质地统治的根底法则依照，正在餍足执法法则的条目下，引入精益统治的理念，从安排斥地、临蓐经过管控与质地题目处理至市集产物的质地追溯等经过，均集合质地统治范例及精益临蓐理念，所有的进步质地统治材干。公司研发向来都是从医师与患者的需求动身，发展原创性安排。通过机器强度试验，生物力学试验，生物相容性试验，化学元素外征检测，灭菌、包装与运输验证，甚至临床试验，包管最终的安排告终或许餍足人体植入所需的高恳求。正在平日运营中，公司征战了从获取市集需求、安排、试验、临蓐、发售至术后随访全程范例化记载并可追溯的流程文献，通过设立评审里程碑，告终对要害节点的管控，包管临蓐产物与执法法则和立项时界说的市集需求的同等性，并通过平日考验，按期委外检测要害工序，赓续维持产物的同等性，并正在产物上市后操纵公司基于互联网的物流及经销讯息化运营统治平台，对公司全渠道的运营举办全程跟踪式的监控和统治，供应运营功效和通畅合键产物的可追溯性和全程质地掌握。公司庄敬依照最新的医疗用具监视统治条例（第739号）举办质地管控，竣工内部体例审核及统治评审，顺手通过了第三方认证机构DNV对我司ISO13485及ISO9001的体例监视审核，同时，公司赓续推动QC革新，并连接巩固原资料和植入物产物的检测考验，优化考验范例，范例临蓐操作，进步产物格地。绝大片面产物已通过欧盟CE认证和美邦FDA注册。公司具有的上述天禀及认证，为公司开发海外里市集奠定了坚实的根底。

　　公司的中高层统治团队永久维持不变，富足制造力和进步精神，同时具有相似的代价观。公司中枢统治团队成员具备丰盛的跨邦团队向导、市集开发及公司统治体会，为公司创立了优秀的统治流程和体例，同时还能正在产物安排、行业决断、临床反应等方面发扬专业上风，依照市集蜕变竣工产物战术构造，协议企业策划战术，餍足公司急迅开展的需求。公司发售团队向导成员具备众年医疗用具行业一线发售和统治体会，正在市集开发和渠道扩张上能主动应对邦度战略带来的行业蜕变以及繁杂的竞赛情况，维持公司发售事迹的赓续伸长。公司构修明白的岗亭胜任力模子，搭修区别阶梯，所有助力员工双通道滋长开展。依照新交易开展趋向，丰盛人才库，充斥后备人才。

　　鉴于骨科行业本质运营中整个产物物流的繁杂性，公司基于对骨科医疗用具行业的深切清晰,与外部互联网公司协作斥地了一套基于搬动互联网的骨科高值耗材仓储统治和发售运营SaaS体例——“医捷云体例”，并以此统治公司的全面供应链。该体例目前运转杰出，大幅度进步了拣货和配送的功效，淘汰守旧配货体例对职员熟练水平的依赖，使得公司全体营运功效和可赓续的不变安定性得回进步，产物交付准时率维持正在较高水准、库存本钱掌握等目标抵达公司预期水准。这是一个搜集化、讯息共享化并具有延迟和浸透效力的物流及发售运营统治平台,能使临蓐商、物流商、经销商、发售职员、医师和病人的所稀有据取得整合，可能对公司临蓐的植入性医疗用具举办全程跟踪式的监控和统治，从而餍足邦度和医疗用具行业合于植入性医疗用具追溯统治的必要。该体例重要由订单及配送、仓储及库存、病院及报台、发售渠道统治等模块组成，能明白负责各个发售节点讯息，生存和统治公司产物的植入记载，有用调配资源，进步公司及各级经销商运营功效,低落物流本钱,范例下旅客户的信用统治，处理“两票制”或“一票制”形式下的产物发售和物品统治题目，同时进步产物的可追溯性。该体例可能正在终端的发售手机端下单，正在双向物流形式下大幅度进步拣货和配送的功效，餍足时效性并维持库存讯息切确、完善，同时诈欺积聚的讯息征战了可托并翔实的根底数据库，实时清晰终端产物的行使和消磨讯息，以此向导切确临蓐和提示研发宗旨，使供应链明白，更有用的避免中心层级的豪爽物品积存所导致的临蓐决断失误。

　　针对集采后植入物的所有寄售、渠道下浸、病院笼罩率扩张和碎片化的手术加添的特质，公司赓续推动基于医捷云体例的数字化运营统治计划，赢得杰出恶果。（1）宽裕诈欺医捷云体例，对经销商/任职商举办有用的天禀审核、网上同意签约和动态监视；（2）通过发售渠道及商品授权来范例发售物流统治，餍足邦度和医疗用具行业对植入性医疗用具的追溯统治，同时得回公司对市集大数据明白的必要，高效精准的举办商品配送和结算；（3）公司借助数字化体例的萍踪上风征战了一/两票制统治的成熟形式，进一步理清、范例了各方的结算合连，有用低落了统治本钱，根本杜绝舛错；（4）正在加强原有发售渠道的同时，公司基于数字化统治体例，可能急迅拓展市集，引进新的协作伙伴。

　　(二)讲演期内产生的导致公司中枢竞赛力受到紧张影响的事情、影响明白及应对办法

　　讲演期内，公司告终开业收入46,039.21万元，同比降低29.08%；告终归属于上市公司股东的净利润9,558.29万元，同比降低49.91%，重要系公司2023年受到邦度脊柱高值耗材带量采购落地实践的影响，公司脊柱产物发售价值大幅降低，导致公司开业收入及净利润降低。跟着邦度高值耗材带量采购的慢慢落地，公司重要脊柱和创伤产物集采后，终端入院价值大幅降低，公司存正在事迹下滑的危害。另日，公司将连接举办疗法更始，连接丰盛公司产物线，同时，除了正在守旧的脊柱和创伤范畴一直丰盛公司产物线并维持技巧领先外，公司紧跟医疗用具行业技巧开展前沿，主动举办众项战术交易的构造，正在高端医疗用具行业更始技巧范畴巩固投资并主动拓展海外高端市集。

　　环球骨科医疗用具的市集范围近年来维持高速伸长态势，各大骨科医疗用具公司均维持较高的研发加入力度。公司为维持竞赛上风，需赓续斥地具有更始性的区别化新产物，维持技巧的优秀性。而骨科医疗用具产物技巧壁垒相对较高，得回新产物许可的投资大、周期长、危害高。受研发条目、市集蜕变等身分的影响，公司存正在不行依照预订计算得回新产物许可，或新产物研发获胜后不行取得市集承认从而无法抵达预期经济效益的危害。

　　公司为技巧辘集型企业，中枢技巧是公司的中枢竞赛力及另日开展的根柢。自创立此后，公司永远将技巧与产物的研发更始放正在公司开展的首腹地位，进程众年浸淀，公司已负责众项中枢技巧。假如显示竞赛敌手侵占公司专利的处境或公司职员产生吐露中枢技巧机要讯息的作为，则能够对公司的策划酿成倒霉的影响。所以，公司存正在中枢技巧泄密对公司策划酿成倒霉影响的危害。

　　成熟的医用高值耗材产物斥地往往必要医学、资料学、电子学、生物力学、机器成立等众学科的高水准专业技巧人才协同就业，各大医疗用具企业对付人才的竞赛日愈激烈。若另日公司不行正在开展前景、薪酬待遇、研发条目等方面赓续供应具备竞赛力的待遇和胀励机制，从而导致公司技巧职员流失，能够对公司的技巧更始材干形成倒霉影响。所以，公司存正在中枢技巧人才流失的危害。

　　举动以临床需求动身专一于原创的骨科医疗用具公司，中枢技巧职员是研发更始上风的保护，公司向来体贴员工的滋长开展，从完美的研发条目、具有竞赛力的薪酬待遇、所有的中枢技巧职员胜任力模子、供应众方针的练习、培训和开展平台，贮藏人才，勉励员工内正在驱动力，代价认同感，结构固结力。同时，公司着重以流程和规矩驱动交易开展，加强团队内与跨团队的高效协作，着重学问萃取，酿成学问共享。公司中枢技巧人才的流失对付公司的影响较小。

　　公司直销和配送商发售形式下客户为终端病院或其配送商，回款周期较长；对付经销商客户，公司采用款到发货及信用发售相集合的体例。如公司客户策划处境产生强大倒霉蜕变，显示支出障碍的处境，公司能够面对应收账款不行实时收回的危害，从而对公司另日事迹酿成倒霉影响。

　　截止讲演期末，公司应收账款净额为6,152.51万元，较期初淘汰21,384.41万元，降幅77.66%，讲演期内公司发售收入同比低落29.08%，公司绝大片面应收账款的账龄都正在一年以内，这片面客户重要是邦度公立病院，接管不了的危害较小。其它，公司已按干系管帐法则计提了坏账打定，另日公司将进一步巩固对应收账款的管控力度，低落应收账款余额，推进公司资金杰出运转。

　　截止讲演期末，公司存货账面代价为17,666.34万元，较期初加添2,157.88万元，增幅13.91%。公司存货金额较大重要是公司为应对邦度高值耗材带量采购实时包管产物供应、扶助发售拓展所作的备货所致。跟着公司策划范围的连接扩张以及产物品种的丰盛，公司存货也有能够进一步增加，从而影响公司的资金周转速率和策划勾当现金流量。公司将进一步巩固产销配比就业，并推动营销搜集修造，加大市集开发力度，进一步推进产物发售。

　　骨科植入性耗材必要贴合人体的结构机合并永久停滞正在人体内，产物的功能和行使恶果将直接影响得手术的获胜率，故其正在临床运用中客观上存正在必然的危害。讲演期内，公司未产生强大产物格地事项和缠绕处境。但若另日公司产物显示质地题目，患者正在行使后产生不测事项提出索赔或与公司产生缠绕、执法诉讼和仲裁等事情，将能够会对公司的财政、声誉和策划酿成倒霉影响。公司将庄敬依照邦内生手业法式和质地恳求举办产物临蓐，从各个合键巩固对产物格地的把控，尽最大悉力杜绝质地危害。

　　讲演期内，公司脊柱类植入耗材告终发售收入35,369.56万元,占比76.82%。目前，邦度脊柱与创伤高值耗材带量采购已正在寰宇周围内落地实践，公司诈欺集采入院，更始运营形式，赓续推动疗法更始，深耕渠道下浸，赢得杰出生效三友医疗2023年年度董事会策划评述，终端入院数目和经销商数目连接加添，公司全体的终端手术量进一步伸长，产物发货数目清楚进步。公司通过收购水木天蓬，新增超声动力体例产物，同时公司已发展新型骨与软结构毁伤修复体例项目等运动医学和骨科干系战术产物的研发就业，并正在脊柱椎体成形、射频溶解、骨科生物资料及手术机械人等范畴发展构造，公司产物机合简单的处境已取得有用革新。公司将连接巩固医工协作，一直加大研发加入，维持中枢竞赛力，主动拓展众元化开展，环绕骨科及干系范畴供应归纳手术处理计划。

　　公司召募资金计算用于骨科植入物扩产项目、骨科产物研发核心修造项目、营销搜集修造项目以及填充滚动资金。目前，“骨科植入物扩产项目”和“研发核心修造项目”两个重要募投项目仍旧竣工。为了进步召募资金的行使功效，公司将已结项的“骨科植入物扩产项目”剩余的片面召募资金4,500.00万元用于投资新的募投项目“医用高强缝合线及干系的骨科软结构修复重修医疗用具项目”。截止目前，“营销搜集修造项目”和“医用高强缝合线及干系的骨科软结构修复重修医疗用具项目”正正在修造实践阶段，正在此经过中，干系战略、疫情防控情况、公司产物市集扩张处境及宏观情况等身分，均能够会对召募资金投资项宗旨顺手实践酿成负面影响，以致募投项目修造竣工时分晚于预期。公司将中心体贴行业及市集蜕变处境，加快募投修造进度并实时依照集采等干系战略和市集经济情况作出主动调治和应对。

　　2019年12月，人大常委会通过《中华公民共和邦根本医疗卫生与矫健推进法》（2020年6月1日实践），从立法层面进一步真切：邦度要巩固对医疗用具的统治，完美医疗用具的法式和范例，进步医疗用具的安定有用水准。跟着邦度医药卫生体例更改的深化，医保目次、“两票制”及带量采购等行业战略已持续出台，邦度对医疗用具的统治日趋庄敬，给公司的进一步开展带来了挑衅与机会。讲演期内，公司庄敬依照《医疗用具临蓐监视统治举措》、《医疗用具监视统治条例》等各项执法、法则的恳求发展策划勾当。另日公司将实时跟进并落实邦度最新行业战略法则，庄敬把控产物临蓐、注册及发售等的每一个合键，连接擢升产物格地和功能。

　　2019年7月，邦务院办公厅公布《合于印发统治高值医用耗材更改计划的知照》（邦办发〔2019〕37号），恳求：“完美分类聚集采购举措。对付临床用量较大、采购金额较高、临床行使较成熟、众家企业临蓐的高值医用耗材，按种别物色聚集采购，役使医疗机构团结发展带量商洽采购，主动物色跨省同盟采购。”为了推动邦度统治高值医用耗材的更改，邦度医保局会同干系部分以冠脉支架为首，率先启动了高值医用耗材带量采购。2020年11月，邦度结构冠脉支架聚集带量采购开标，2021年1月1日起正在寰宇实践带量采购落选结果。

　　2021年6月21日，邦度联购买公布《邦度结构人工合节聚集带量采购告示（第1号）》，就本次集采的产物种别、采购规矩、竞价规矩等举办了注解，邦度结构人工合节聚集带量采购正式开启。2021年7月20日，河南等十二省(区、市)骨科创伤同盟采购中标结果公司，公司的浅显接骨板体例、锁定加压接骨板体例（含万向）、髓内钉体例以相对较高价值A组中标本次同盟采购。2022年2月9日，京津冀三地团结公布《2022年京津冀“3+N”同盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和行使就业计划》（以下简称《计划》），本次骨科创伤类医用耗材聚集带量采购体例为带量联动、双向选取，联动河南等十二省骨科创伤类医用耗材同盟带量采购价值，通过购销两边彼此选取，确定落选产物，依照带量分包，实行带量联动采购。3月9日，上述同盟集采落选结果告示，公司亦以相对较高的价值中标。

　　本次创伤高值耗材的同盟带量采购是邦内骨科创伤初次发展的聚集采购，涉及寰宇三十众个省份，后续跟着中标结果的实践，将进一步推进公司创伤类产物正在邦内市集的开发，扩张公司创伤类产物的发售范围，进步市集据有率，推进公司的渠道下浸，擢升公司的品牌影响力。

　　2022年7月11日，邦度结构高值医用耗材团结采购办公室公布《邦度结构骨科脊柱类耗材聚集带量采购告示（第1号）》，就本次集采的产物种别、采购规矩、竞价规矩等举办了注解，邦度结构脊柱类耗材聚集带量采购正式开启。

　　2022年9月27日，邦度结构骨科脊柱类耗材聚集带量采购落选结果正式揭晓，公司重要产物正在本次脊柱带量采购中全线A组中标。这是脊柱类耗材初次发展的寰宇性的聚集带量采购，公司将依据本次集采中标和疗法更始研发进一步开发新增入院，加添病院手术量，擢升公司市集笼罩率，启发公司疗法更始产物正在干系病院的发售，对公司永久开展有主动影响。

　　2023年2月，吉林省医疗保护局公布《合于实践邦度结构骨科脊柱类耗材聚集带量采购吉林省落选结果的知照》，云南省医疗保护局公布《合于做好邦度结构骨科脊柱类耗材聚集带量采购和行使就业的知照》。跟着知照的公布，两省率先起先落地实践骨科脊柱类耗材聚集带量采购，将就业下浸到公立医疗机构（含部队医疗机构）及其他医疗机构。截至讲演期末，寰宇共有31个省市自治区医保局公布专项恳求落实实践骨科脊柱类耗材聚集带量采购的知照，即将告终集采区域全笼罩。

　　2023年6月，北京市医保局公布了《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动统治计划（第1号）》、《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动统治计划（第2号）》，针对运动医学类、神经介入类、电心理类医用耗材协议了DRG付费和带量采购联动统治计划。公司的钛合金锚钉产物介入了本次集采。

　　2023年9月14日，邦度结构高值医用耗材联采购办揭晓《邦度结构人工晶体类及运动医学类医用耗材聚集带量采购告示（第1号）》，第四批高值医用耗材邦采正式启动，此次人工晶体类及运动医学类医用耗材聚集带量采购周期为2年，自落选结果本质实践日起算计。这是运医类耗材初次发展的寰宇性的聚集带量采购，公司运动医学产物以相对较高的价值正在运动医学的四个种别中全线中标，中枢产物均得回介入邦度集采盈利量的二次报量的时机。公司依据本次集采中标，将慢慢发展运医产物的市集发售就业，开发运医产物入院，加添病院终端手术量，为公司事迹开展功绩本质气力。

　　2023年9月18日，京津冀医药团结采购平台发出《省际同盟骨科创伤类医用耗材聚集带量采购告示》，由京津冀“3+N”和河南12省两大同盟合伙介入，公司创伤产物正在本次28省周围内的集采全线月，公司正在上海市骨科创伤类带量采购中竣工报。